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Flaminal® Hydro/Forte

Flaminal®
Hydro/Forte

Was ist Flaminal® ?

Flaminal® ist ein primärer Wundverband zur Behandlung von akuten und chronischen Wunden sowie infizierten* oder infektionsgefährdeten Wunden.

Flaminal® gehört zu einer einzigartigen Gruppe von Wundheilungsprodukten, den so genannten Enzym-Alginol-Wundauflagen.

Es besteht aus einem antimikrobiellen Enzymsystem, das in hydratisierte Alginate eingebettet ist.

Flaminal® hat zwei Formulierungen für ein effektives Exsudatmanagement

  • Flaminal® Hydro für bis mäßig exsudierende Wunden

  • Flaminal® Forte für mäßig bis exsudierende Wunden

* Flaminal® darf bei infizierten Wunden nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wie wirkt Flaminal®?

Kontinuierliches Débridement

Flaminal® sorgt für ein andauerndes Débridement der Wunde.1.4

Absorbierendes Alginat

Das Alginat absorbiert überschüssiges Exsudat und sorgt so für ein ideales Feuchtigkeitsgleichgewicht für die Wundheilung.5

Antimikrobielles Enzymsystem

Flaminal® bietet antimikrobiellen Schutz und reduziert Bakterien, die aus Biofilmen freigesetzt werden.1,4

Patentierter Wundverband

Flaminal® enthält ein einzigartiges antimikrobielles Enzymsystem, das den natürlichen Wundheilungsprozess unterstützt, ohne das gesunde Zellwachstum zu beeinträchtigen.

Es tötet effektiv Bakterien in der Alginol-Matrix von Flaminal® ab und reduziert die Menge der Bakterien, die aus Biofilmen freigesetzt werden. Bisher gibt es keine Hinweise auf eine antimikrobielle Resistenz. Das Alginat absorbiert überschüssiges Exsudat und sorgt so für ein ideales Feuchtigkeitsgleichgewicht für die Wundheilung.

Was spricht für Flaminal®?

Antimikrobieller Schutz:

  • Flaminal® tötet effektiv Bakterien ab und reduziert Bakterien, die aus Biofilmen freigesetzt werden.

  • Sicher: Das Wachstum gesunder Zellen wird nicht beeinträchtigt.

  • Bisher wurde keine antimikrobielle Resistenz (AMR) gemeldet.

Vielseitig:

  • Geeignet für eine Vielzahl von Wundtypen und -formen.

  • Umfassende Versorgung: deckt die viele Bereiche der phasengerechten Wundversorgung ab, einschließlich Infektionsbehandlung und -prävention.*

  • Ermöglicht eine ununterbrochene Behandlung in den verschiedenen Phasen der Wundheilung

  • Unterstützt die natürliche Wundheilung des Körpers

  • Alle Altersgruppen: Geeignet für alle Altersgruppen.

* Flaminal® darf bei infizierten Wunden nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Einfache Anwendung:

  • Spart Zeit, macht mehrere Produkte überflüssig und reduziert den Aufwand für das medizinische Personal.

  • Passt sich dem Wundbett an. Es ist kein Zuschneiden erforderlich, um Form und Größe anzupassen.

  • Anwendung in nur 3 Schritten.

  • Atraumatisch: Ermöglicht schmerzlosen Verbandwechsel.

Entdecken Sie die Vielseitigkeit von Flaminal® in der Wundversorgung

Flaminal® ist eine vielseitige Lösung für die Behandlung von Wunden unterschiedlicher Art, Größe, Form und Zustand. Es kann in allen Phasen des Heilungsprozesses eingesetzt werden.

Erfahren Sie mehr über den antimikrobiellen Schutz von Flaminal®

Flaminal® ist ein fortschrittlicher, nicht zytotoxischer Wundverband, der antimikrobiellen Schutz für die Wundheilung bietet und bei dem bisher keine Fälle von AMR verzeichnet wurden.

Erfahren Sie mehr über die einfache Anwendung von Flaminal®

Flaminal® bietet eine kontinuierliche, wirksame Versorgung ohne zahlreiche Produktwechsel, ist einfach in der Anwendung und für die Shared Care Bereich geeignet, um eine ununterbrochene Wundheilung zu gewährleisten.

Anwendungshinweise

Schritt 1

Reinigen Sie die Wunde gemäß den lokalen Protokollen.
Wählen Sie je nach Exsudatmenge aus, mit welchem Flaminal® Sie beginnen.
Verwenden Sie Flaminal® Hydro bei schwach bis mäßig exsudierenden Wunden.
Verwenden Sie Flaminal® Forte bei mäßig bis stark exsudierenden Wunden.

Schritt 2

Tragen Sie Flaminal® mit einer ausreichend dicken Schicht (z. B. 4-5 mm) auf das gesamte Wundbett auf.

Schritt 3

Decken Sie Flaminal® je nach Exsudatmenge mit einem geeigneten Sekundärverband ab.


Kontrollieren Sie den Verband täglich.
Der Verband mit Flaminal® kann an Ort und Stelle bleiben, solange die Struktur intakt ist (1 bis 4 Tage, je nach Menge des Exsudats).

Was ist der Unterschied zwischen Flaminal® Hydro und Flaminal® Forte?

Flaminal® ist in 2 Formulierungen und in verschiedenen Größen erhältlich:

Flaminal® ist in 2 Formulierungen (Flaminal® Hydro und Flaminal® Forte) und in verschiedenen Größen erhältlich, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden.

Flaminal® Hydro

Geringerer Alginatgehalt
Für leicht bis mäßig exsudierende Wunden


PackungsgrößenNeue PZN*
10x10g

19340431

25g

19340402

40g

19340419

* ab 1. Oktober 2024

Flaminal® Forte

Höherer Alginatgehalt
Für mäßig bis stark exsudierende Wunden


PackungsgrößenNeue PZN*
10x10g

19340365

25g

19340342

40g

19340359

* ab 1. Oktober 2024

FAQ

Wann soll Flaminal® (Hydro & Forte) angewendet werden?
  • Flaminal® (Hydro & Forte) sollte für die feuchte Wundheilung verwendet werden, insbesondere bei Wunden, bei denen das erhöhte Risiko zu einer Wundinfektion besteht.
  • Flaminal® Forte enthält eine größere Menge Alginat und sollte bei mäßig bis stark nässenden Wunden angewendet werden
  • Flaminal® Hydro enthält weniger Alginat und sollte bei leicht bis mäßig nässenden Wunden angewendet werden
Wie soll Flaminal® (Hydro & Forte) angewendet werden?
  • Die Anwendung von Flaminal® (Hydro oder Forte) auf einer Wunde ist einfach und schmerzlos.
  • Es wird empfohlen, die Wunde und ihre direkte Umgebung vor dem Auftragen von Flaminal® Hydro bzw. Flaminal® Forte zu reinigen.
  • Tragen Sie Flaminal® Hydro bzw. bei mäßig bis stark nässenden Wunden Flaminal® Forte ausreichend dick (z. B. 4–5 mm) auf das gesamte Wundbett auf. Flaminal® kann auf verschiedene Weise aufgetragen werden: z. B. direkt aus der Tube, direkt auf den Verband, mit einem Spatel, einem Applikator oder mit einer Spritze.
  • Decken Sie Flaminal® Hydro bzw. Flaminal® Forte mit einem Verband ab. Die Wahl des Verbands richtet sich nach der Art der Wunde: - Leicht bis mäßig nässende Wunden: transparente Folie (Polyurethan) oder nicht haftender Verband und Fixierung mit einer nicht haftenden Binde, z. B. aus Paraffingaze. - Mäßig bis stark nässende Wunden: saugfähige, nicht haftende Kompresse und Fixierung mit einer nicht haftenden Binde oder einem hypoallergenen Pflaster.
  • Kontrollieren Sie den Verband jeden Tag. - Der Verband mit Flaminal® (Hydro oder Forte) kann so lange angelegt bleiben, wie die Struktur intakt ist (1 bis 4 Tage, abhängig von der Menge der Wundabsonderung). - Wenn Sekret austritt oder zu wenig Alginol vorhanden ist, sollte Flaminal® Hydro bzw. Flaminal® Forte erneuert und ein neuer Verband angelegt werden.
  • Bei jedem Verbandswechsel: - Wunde und die direkte Umgebung gründlich reinigen. - Sämtliche trockenen, weißlichen Alginatflocken von der Wunde entfernen; nur die Flocken am Wundrand brauchen nicht entfernt zu werden. Die Alginatflocken verhindern eine Mazeration (Aufweichung und Abbau der Haut, wenn diese längere Zeit Feuchtigkeit ausgesetzt ist), die den Wundrand aufweichen würde. Mazeration verzögert den Wundheilungsprozess.
Was passiert, wenn sich Flaminal® Hydro verflüssigt

Die Wunde ist zu feucht für Flaminal® Hydro und sollte durch das stärker absorbierende Flaminal® Forte ersetzt werden. Stellen Sie sicher, dass der Sekundärverband absorbierend ist.

Enthält Flaminal® (Hydro & Forte) eine antimikrobielle Verbindung?

Ja. Flaminal® enthält zwei Enzyme, Glucoseoxidase und Lactoperoxidase. Glucoseoxidase wandelt die verfügbare Glucose, den Sauerstoff und das Wasser in Peroxidionen um. Lactoperoxidase wandelt die Peroxidionen in reaktive Sauerstoffspezies um. Die erzeugten reaktiven Sauerstoffspezies zerstören Bakterien, die in der Flaminal-Matrix absorbiert werden. Die antimikrobielle Wirkungsweise von Flaminal findet ausschließlich in der Matrix statt.

Reduziert Flaminal® (Hydro & Forte) die Übergranulierung?

Flaminal® (Hydro & Forte) stellt das bakterielle Gleichgewicht in der Wunde wieder her und ermöglicht durch die kontinuierliche Entfernung von nekrotischem Material eine natürliche Wundheilung. Sollte die Wunde aus anderen Gründen als einer Infektion übergranulieren, stellen Sie die Anwendung von Flaminal® (Hydro & Forte) ein und halten Sie die Wunde trocken, um das Zellwachstum zu reduzieren. Die Anwendung von lokalem Druck auf das Wundbett trägt ebenfalls dazu bei, die Übergranulation zu reduzieren.

PASSEND FÜR IHRE BEDÜRFNISSE

Unsere Produkte

Wir sind davon überzeugt, dass der biotechnologische Ansatz ‘das Gute in der Wunde schützen & Schlechtes in der Wunde beseitigen’ die Grundvoraussetzung ist, um ein ideales Wundmilieu zur zuverlässigen Heilung zu schaffen.

Erstattung

Verordnungs- und Erstattungsfähigkeit von Verbandmitteln

Im Folgenden haben wir eine einfache Übersicht zur Erstattung von Verbandmitteln und Flaminal® Hydro und Flaminal® Forte zusammengestellt.

Produktkategorien in der Wundbehandlung

Die Produkte zur Wundversorgung werden in gemäß den Anlagen der AM-Richtlinie in drei Kategorien eingeteilt: https://www.g-ba.de/richtlinien/anlage/291/

AM-Richtlinie Anlage Va Teil 1: Eineindeutige Verbandmittel

Klassische Verbandmittel, die bedecken und/oder aufsaugen, wie bspw. sterile und unsterile Verbandstoffe, Kompressionsbinden und Saugkompressen, aber auch Material zur Fixierung.

Diese Produkte sind heute und auch zukünftig voll erstattungsfähig.

AM-Richtlinie Anlage Va Teil 2: Verbandmittel mit ergänzenden Eigenschaften

Auch als Verbandmittel verordnungsfähig sind Produkte, die neben der Hauptwirkung über zulässige ergänzende Eigenschaften verfügen.

Diese Produkte können z.B. über diese ergänzenden Eigenschaften verfügen: feucht halten, Wundexsudat binden, Gerüche binden, ein Verkleben mit der Wunde verhindern (antiadhäsiv) beziehungsweise atraumatisch wechselbar sind, reinigen oder antimikrobiell sein.

Jedoch ohne pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkungsweise im menschlichen Körper.

Diese Produkte sind heute und auch zukünftig voll erstattungsfähig.

AM-Richtlinie Anlage Va Teil 3: Sonstige Produkte zur Wundbehandlung

In die AM-Richtlinie Anlage Va Teil 3 fallen Produkte, deren Hauptwirkung nicht im Bedecken und Aufsaugen besteht oder die eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung haben. Die Änderungen in der Richtlinie haben zur Folge, dass diese Produkte, nach Ablauf einer Übergangsfrist zum 02.12.2024 ihre Erstattungsfähigkeit verlieren können.

Die Verordnung und Erstattung sonstiger Produkte zur Wundbehandlung ist erst nach Prüfung des medizinischen Nutzens durch den G-BA und Aufnahme in den Leistungskatalog möglich.

In welcher Kategorie sind Flaminal® Hydro und Flaminal® Forte?

Als formstabiler Alginatverband mit einem antimikrobiellen Enzymsystem entspricht Flaminal® einem Verbandmittel mit ergänzenden Eigenschaften. Der antimikrobielle Schutz findet ausschließlich in der stabilen Struktur von Flaminal® statt und hat keine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung. Die patentierte Zusammensetzung garantiert eine kontinuierliche Abdeckung der Wunde. Während des gesamten Behandlungsverlaufs ist ein idealfeuchtes Wundheilungsmilieu gewährleistet.

Flaminal® Hydro und Flaminal® Forte sind heute und auch zukünftig voll erstattungsfähig.

Neue PZN für Flaminal® Hydro und Flaminal® Forte

Ab 1. Oktober sind neue Pharma-Zentral-Nummern für Flaminal® Hydro und Flaminal® Forte verfügbar. Die Produkte sind unverändert. Grund für die neuen PZN ist eine Änderung der Produktbeschreibung, die eindeutig Flaminal als Enzym-Alginat-Verband ausweist. Damit wird in allen mit der IFA-Datenbank verbundenen Informationssystemen die Verordnung und Erstattung gewährleistet.

Verordnung und Erstattung

Verbandmittel sowie die erstattungsfähigen sonstigen Produkte zur Wundversorgung können weiterhin über das Muster 16-Formular verordnet werden.

Die Verordnungssicherheit ist aufgrund der Rechtsverbindlichkeit der Preis- und Produktdatenbanken der GKV gegeben. Lesen Sie mehr dazu in der Stellungnahme von Dr. Andreas Pollandt von der Kanzlei Sträter Rechtsanwälte.

Expertenkonsensus

Im Expertenkonsens wird die Erstattungsfähigkeit von Flaminal näher erläutert. 

Quellen

  1. De Smet, K. et al. Pre-clinical evaluation of a new antimicrobial enzyme for the control of wound bioburden. Wounds. 2009, 21(3): 65 - 73.
  2. Jones, J. et al. TIME to assess wounds - a clinical evaluation of FLAMINAL® (ZEIT für die Bewertung von Wunden - eine klinische Evaluierung von FLAMINAL®) Wounds UK. 2018, 14(3): 63 - 69.
  3. White, R, Linssen, E: Wundbettvorbereitung, T.I.M.E. und ein Enzym-Alginogel: Literaturübersicht und die klinische Praxis. Wund Management 2016, 10(2), 87 - 90. 
  4. Cooper RA (2013) Inhibition of biofilms by glucose oxidase, lactoperoxidase and guaiacol: the active antibacterial component in an enzyme alginogel. Int Wound J 10(6): 630–7.
  5. Flenhealth.co.uk. 2021. Instruction For Use.